化妆品备案批件代办

化妆品备案批件代办

《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》：自2016年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案。

进口非特殊用途化妆品备案（地方备案通道）

备案覆盖区域：天津、辽宁、上海、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西等11个省（市）行政区域

备案机构：省级药品监管部门

进口非特殊用途化妆品备案（国家备案通道）

备案覆盖区域：除天津、辽宁、上海、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西等11个省（市）以外的其他区域

备案机构：国家药品监督管理局(NMPA)

申报流程及时间

进口化妆品申报流程包括中华人民共和国国家食品药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度。进口化妆品需领取《进口（非）特殊用途化妆品备案凭证》

未领取《批件》的进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国大陆市场上销售；国家将对未领取《批件》而在中国市场上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚

申报流程：

(一）在华申报责任备案

1、申请企业确定在华申报责任单位

申请企业通常为境外化妆品品牌拥有者。在华申报责任单位为中国境内依法注册成立并具有独立法人资格的单位，通常为其授权的境内销售企业。

2、申请企业准备授权书

（1）授权在华申报责任单位进行产品备案/注册申报；

（2）在申请企业所在地进行授权书签字属实公证。

3、在华申报责任单位在单位所在地进行接受授权公证

4、向CFDA申请在华申报责任单位备案及申请用户名及密码

在华申报责任单位备案成功，CFDA发放用户名及密码

产品检测

1、备案公司审核配方、产品包装、编写送检资料，送CFDA认可的检测机构检测

2、检测机构检测，需时2个月（检测不合格更换样品重新检测，检测费需另付）

3、取得合格的检测报告，准备下一阶段申报资料

报批过程

1、整理、完善申报资料，递交CFDA受理中心

2、资料通过形式审核，CFDA受理中心出具受理通知书（需时5个工作日）

3、化妆品评审中心审评（需时20个工作日）

4、需要补充或修正材料的，CFDA发出补正意见，补正后需再次上，国家食品许可司化妆品处再次审核（需时20个工作日）制证、发证（需时10个工作日）

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常见问答(FQAS)

化妆品备案是指化妆品制造企业或者进口企业按照国家法规规定,将其生产或进口的化妆品信息(包括化妆品成分、用途等)登记备案于国家药监部门,以确保化妆品的安全使用。

主要材料包括:备案申请表、化妆品说明书(含成分表)、标签图片、生产流程图、质量控制流程、安全评价报告等。具体要求根据不同省市药监部门可能有细微差异。

一般情况下,完整材料下达后,化妆品备案可能需要1-2个月时间完成。具体周期取决于省市药监部门备案工作量以及材料是否齐全。等待期间不允许销售该化妆品。

是的,化妆品备案需要交纳一定的备案费用。费用标准各地不尽相同,一般在几百到一两千元之间。此外还可能需要提供一定数量的样品。