FDA认证是什么意思?

2024-01-01 14:01:26
By 疯到世界奔溃

FDA认证是什么意思?

FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

FDA认证监管机构

美国食品和药物管理局

FDA认证适用产品

食品、化妆品、药品,有通过皮肤接触危害人体的可能性的商品适用


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常见问答(FQAS)


FDA是什么意思?

FDA是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的英文缩写。它是美国政府设立的独立机构,负责美国食品、药品、医疗器械、生物制品、 tobacco产品、饮料以及宠物食品等产品的质量、安全性和有效性等相关工作。

FDA认证需要什么资质和流程?

申请FDA认证需要具备一定的生产条件和产品质量体系。主要流程包括:产品体系建设、申报材料准备、实地检验、审批通过等。其中必须具备良好的生产 workshops,完备的质量管理体系及合格的技术人员等条件。通过FDA认证可以为产品进军美国市场提供法律保障。

没有FDA认证能否进军美国市场?

严格来说,没有FDA认证的产品不具备在美国正式销售的法律依据。但个别产品如食品等在符合基本安全标准的情况下,可以选择通过进口商或网络销售渠道小额进入美国市场进行试水。若想在美国大规模销售,还是需要通过FDA认证流程,以确保产品质量和合规性。