FDA认证

2024-01-01 14:01:26
By 做耀眼的坏人

FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。

FDA食品级测试

FDA 21CFR中有关于食品接触材料相关部分:

第110章---GMP 有关生产与食品容器相关的产品生产质量规范

第170~189章---原材料 针对与食品接触的原料的规定

对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。

1.食品包装材料FDA检测认证 :纸张,塑料薄膜,金属塑铝箔,

2.玻璃陶瓷产品FDA检测认证 :各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品

3.食品级塑料产品FDA检测认证 :与食品接触或直接入口的塑料类材料,主要包括:尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等

4.涂料产品FDA检测认证 :涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料,粉末涂料,油墨等。

5.水暖五金产品FDA检测认证: 与饮用水,自来水接触的龙头,水管,容器,泵阀,热水器等

6.橡胶树脂类产品FDA检测认证

7.密封材料FDA检测认证

8.化学添加剂FDA检测认证 :色素,防腐剂,抗氧化剂,表面活性剂等

FAD认证官网

网址:www.fda.gov


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常见问答(FQAS)


FDA是什么机构?

FDA全称Food and Drug Administration,即美国食品药品监督管理局,是美国联邦机构,负责保障美国公众免受不安全或不合规的药物,食品, Cosmetics,电离辐射以及生物治疗产品的危害,其下设有多个部门协同工作。

如何申请FDA认证?

要申请FDA认证,公司需要收集产品的所有相关资料,如研发背景、试验报告、成分说明等,并填写申请表,提交给当地FDA分局审核评估。整个流程需提供大量资料支持,还可能需要进行某些试验验证,平均需要等待6-12个月的时间才能获得FDA认证。

FDA认证有什么好处?

获得FDA认证,表示产品具有一定水平的安全性和功效,能够在美国市场销售。这为企业打开美国市场创造有利条件,也可以提升产品在全球市场的信誉度。同时,FDA标准严格,通过认证也意味着产品质量能得到保障。

没有FDA认证可以在美国销售吗?

没有FDA认证是不能直接在美国市场销售的。但有些情况下还是可以进行“有限销售”,比如通过当地经销商进行采购,或者参加展会推介产品。但如果未获FDA认证,产品只能面向个人用户,且不推荐广泛商业使用。没有FDA背书,产品信誉和市场发展前景会受到影响。