Roman Roa

Tecnyca

Tecnyca (Tecnología y Calidad): Somos una compañía Especializada en Ingeniería y Cumplimiento regulatorio para industrias altamente reguladas por sus requerimientos higiénicos. Esto lo logramos mediante el desarrollo, ejecución e implantación efectiva de los conceptos vigentes de las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP), las Buenas Prácticas Clínicas (cGCP), las Buenas Prácticas de Laboratorio (cGLP), las Buenas Prácticas de Almacenamiento (cGSP) y de Distribución (cGDP) y las Buenas Prácticas de Ingeniería (cGEP); compatibilizándolas con sistemas de gestión de calidad y alcances fundamentados en las regulaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para América Latina, Normas International Conference on Harmonisation (ICH), International Organization for Standardization, (ISO), Food and Drug Administration (FDA) para EE.UU. y European Medicines Agency (EMEA) en Europa, Canada y Japón. De igual forma, desarrollamos programas de capacitación a través de canales virtuales y/o presenciales, con metodologías interactivas y de vanguardia, que permiten de manera efectiva el intercambio de información y conocimiento. Impartiendo nuestro conocimiento y experiencia a más de 200 compañías y sus profesionales en las Buenas Prácticas; quienes nos acreditan como una herramienta fácil para alcanzar sus metas. Nos enfocamos en el potencial de las industrias farmacéutica, humana y veterinaria, alimentos especializados, cosmética, de investigación, productos biológicos, dispositivos de uso médico quirúrgico, clínicas y hospitales en toda Latinoamérica.