欧盟CE增加新法规(EU) 2019/1020

“CE”标志是一种安全认证标志，CE标志成为欧盟国家统一的强制性产品认证标志。欧洲议会和理事会于2019年6月20日，颁布产品市场监督和合规的修订 (EU) 2019/1020 以及修正指令2004/42/EC，欧规 (EC) No 765/2008和 (EU) No 305/2011，并于2019年6月25日在欧盟L 169官方期刊发布。

EU2019/1020涵盖了欧盟特定法规下的所有产品、如低压指令和医疗器械指令下的产品。新的法规在2021年7月16号开始实施。

制定新法规的背景原因：

1. 市场上日益增多的、不符合法规甚至危险的产品。
2. 多数不符合的产品来自欧盟境外
3. 过度扭曲的市场竞争
4. 低效率的市场监管和跨境协调
5. 在线购物，使产品从制造商直接到消费者手中

新法规带来的主要变化：

1. 增加并具体化欧盟代表的职责
2. 必须位于欧盟和欧洲经济区境内，并对产品的符合性文件负责，必须能从产品或随附文件上识别出联系方式。
3. 在线销售的产品也同样需要指定欧盟代表，承担一样的职责。
4. 增加并具体化入境海关的职责: 阻止没有正确标识或贴标的产品入境，包括CE标志和欧盟代表的识别信息。
5. 建立各成员国市场监管机构之间的协调系统网络

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常见问答(FQAS)

这个法规的主要条款将于2021年7月16日开始生效。

这个法规适用于许多产品,其中包括:汽车、机械设备、医疗设备、工具、建筑产品等。只要产品在欧盟范围内销售,都受到这个法规的管辖。

产品制造商需要采取以下行动:实施强制规范标准;设立质量管理体系;经常检查和测试产品;及时采取纠正行动处理不符合项;提供产品追溯信息等。

个人用户购买和使用产品不直接受此法规影响。但此法规通过追求产品质量和安全,也能间接保护和惠及个人用户。

法规违反可能会面临较高的行政罚款,严重者还可能会被取消在欧盟范围内销售资格。产品生产企业应认真执行法规要求,保证产品质量与安全。