进驻日本市场的化妆品必须符合的要求

进口化妆品到日本的要求

一、化妆品经营许可证和化妆品生产许可证

1.1 申请许可证

进口、销售化妆品需要取得化妆品生产经营许可证，向销售营业场所(总营销负责人所在地)的都道府县药务部门申请制造/销售营业执照。申请时，应提供经核实的营业本复印件、医生出具的证明申请人没有智力问题的医疗证明、组织结构图以及常任总营销经理所需的资质(如药剂师等)随同提交文件。

1.2 申请制造业执照

进口化妆品的包装、贴标或者保管时，应当取得化妆品制造业执照，向生产场所在地的地级市药事部门提出申请。为此，必须对制造业（进口）的传播性卫生问题进行检查，并根据情况向各制造场所颁发相应的执照。此外，必须安排具有必要资格的技术人员进行监督，例如安排一名正式员工兼任资格为药剂师的工程师。

二、外国制造商的相关认证

日本制造商或者经销商想要从日本进口并销售国外制造/销售的化妆品，必须先获得外国制造商的PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency ) 认证。申请地点是PMDA。而且，如果产品符合“化妆品标准”并标明所有成分，就不必申请此PMDA 认证，而是向都道府县知事出具相应表格即可。

三、每个项目的制造/营销批准

对于含有厚生劳动大臣特定成分的化妆品，必须先由厚生劳动大教裹出具制造/ 营销批准。但是，如果能够保障产品符合“化妆品标准”并标明容器上所有成分，就不必申请此批准，而是向都道府县法官出具相应表格即可。

四、标准/标签义务

4.1 标准

进口/ 销售的化妆品必须遵守“ 化妆品标准” ，此标准对使用成分作出明文规定（ 即正/ 负 面 清单 ） 。

4.2 标签义务

产 品 除 制 造 商 名 称 、 产 品 名 称 、 制 造 编 号 等 外 ， 所 有 成 分 都 必 须 明 示 在 直 接 容 器 和 包 裝 上 。 禁 止 虚 假 或 误 导 性 陈说 。

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常见问答(FQAS)

日本化妆品注册需要满足的基本要求包括:成分需通过日本卫生部门审批合格;包装需符合日本环保要求;说明书和标签文字需符合日本语言要求;产品质量需通过日本检测合格等。

日本化妆品注册主要需要提供的文件材料包括:产品配方表;产品说明书;标签样本;包装材料符合性证明;成分安全性评价报告;生产许可证等文件材料。

一般情况下,日本化妆品注册所需要的时间大约为6个月到1年不等,具体受产品类型和相关文件材料的完整程度影响。如果文件材料不全可能需要补充,从而延长注册时间。

日本市场上的化妆品销售 uniformly需要日本卫生部门颁发的GMP生产许可证和产品注册证,这两个证件是化妆品正式进驻和销售日本市场的基本要求。