CE认证流程/申请CE认证的六个步骤!

2024-01-01 14:01:26
By 今晚有约了吗

用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRequirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。下面来介绍一下CE认证办理流程。

第1步:确认该产品对应的欧盟指令

首先要解释一下一个概念“指令”(英文Directive),其实就是欧盟CE认证制度下的一个个法规。CE认证制度有超过20个指令,这些指令覆盖的产品都需要加贴CE标志,并且指令中列举了所覆盖产品欧盟对其的基本要求。比如LVD指令(中文:低电压指令),就规定了所有交流50V-1000V,直流75V-1500V的带电产品所需满足的电气安全要求。所以确定指令是CE认证的前提,如果找不到对应的指令,则代表该产品不在CE认证的产品范围内,也不需要做CE认证。

第2步:确认该产品是否有公告号认证要求

每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构参与认证,所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。一般而言,较危险的产品如侵入式医疗设备、电梯、消防产品、燃气具产品都需要公告号机构参与认证,而普通的电子电器产品则没有要求公告号参与。

第3步:确认协调标准(EN标准)及报价

这里需要先解释一个概念“协调标准”(英文名:HarmonizedStandard),是指欧盟统一的有关产品测试及安全要求的技术标准,一般由EN开头,口头上常称为“EN标准”或“欧标”。您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求,产品满足其所适用的所有协调标准的要求,才被视为符合相关的基本要求。

第4步:签订合同,根据标准进行测试或评估

在签订合同后,我司开展对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规(符合性评估流程),风险评估是评估流程中的基础规则,满足了欧盟相关协调标准的要求后,您才有可能满足欧盟官方法规的基本要求。

第5步:起草技术文件,发证

我司根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要,建立产品的技术文件(TCF),然后发证,我司CE证书包含EC符合性声明。

第6步:制造商产品上施加CE标志

CE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。CE标志必须按照其标准图样,清楚且永久的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证,则CE标志必须带有公告机构的公告号。

经过以上六个步骤,您的产品就获得了CE认证,符合欧盟的法律法规,可以在欧洲市场顺利流通了。


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常见问答(FQAS)


申请材料都需要准备什么?

主要申请材料包括:申请表格、企业基本情况说明、产品说明书、产品体现标准符合性的技术文件和检验报告等。具体要求请参考认证机构的申请指南。

产品检测报告需要由哪些机构出具?

产品检测报告一般需要由国家认可的第三方检测机构出具,如CQC等。不同标准可能有不同的检测机构要求,请于申请前咨询认证机构。

审评通过后多久可以获得CE标识?

审评通过后,一般在2个月内获得CE标识使用许可。但具体时间需于当地认证机构确认,因为有时会受各地政策和当年工作量影响而有所不同。

通过CE认证后需要每几年复审一次?

通过CE认证产品每3-5年需要进行一次定期检查,由认证机构确认是否还符合当初通过评定的技术要求,以维持CE证书的持续有效性。

如果产品线要增加新的型号,需要重新申请吗?

如果新增型号与原有产品在重要技术规范上无明显差异,可以根据认证范围扩展申请纳入。如果有重大变更,需要视情 决定是否需要重新申请。请在变更前咨询认证机构确认具体要求。

如何在产品或包装上使用和申报CE标识?

CE标识必须清晰可见,同时须注明产品名称、类型编号、年份和已取得CE证的认证机构名称或识别码。CE标识的使用必须符合标准的相关规定。