口罩CE认证的EN149标准与流程

2024-01-01 14:01:26
By 待我长发拉地拌你可好

口罩CE认证EN149标准将口罩根据过滤效果定义为三种类型:FFP1过滤至少80%的颗粒;FFP2过滤至少94%的颗粒;FFP3过滤至少99%的颗粒。

欧标由欧盟标准委员会发布呼吸防护装具认证标准。标准是将粒状物防护滤材分为固态粒子防护与液态粒子防护两种,分别以NaCL(氯化钠)与DOP(石蜡油)气溶胶测试并分级。合格的固态粒子防护滤材根据测试的粒子穿透率分为P1 (FFP1)、P2 (FFP2) 与P3(FFP3) 三级,其中以P3 防护性能最佳,而P1 防护性能最低。液态粒子防护滤材分为P2 与P3 两级,P3的防护性能高于P2。

口罩CE认证的EN149标准介绍:

防尘口罩的EN 149标准表明,它们可以防尘,防雾或防纤维,测试过滤器以确定它们是否正常工作(过滤器穿透,也称为效率)。还测试了边缘泄漏,呼吸阻力和吸收能力。

EN 149在先前的EN149:1991标准下,分类为FFP1S,FFP2S,FFP2SL,FFP3S和FFP3SL。EN149:2001根据半罩的过滤能力将其分为三种类型(例如FFP1,FFP2和FFP3)。满足EN149:2001要求的呼吸器旨在防止固体,水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。

EN149:2001与EN149:1991不同之处在于,所有根据EN149:2001测试的产品都必须提供针对固体和液体气溶胶的防护,而

EN149:1991仅允许对呼吸器进行针对固体气溶胶的测试。

2010年8月1日,对EN 149.2001标准的修正案生效,涉及口罩灰尘过滤器的可重复使用性,用“ R”表示可重复使用,“ NR”表示不可重复使用,并标记为EN 149:2001 + A1: 2009年。

口罩办理CE认证的EN149标准流程:

第一步:客户提供产品图片及申请表;

第二步:世通实验室根据提供资料进行报价;

第三步:客户确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费,并准备好测试样品;

第四步:客户安排邮寄样品到实验室测试;

第五步:测试通过,报告完成、项目完成,出具CE认证证书。


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常见问答(FQAS)


口罩的标准包括哪些?

常见的口罩标准包括EN149标准和KN95标准。EN149标准是欧洲常见的过滤式口罩标准。

如何申请EN149标准认证?

申请EN149标准认证主要包括以下步骤: 1. 选择认证机构,如意大利SGS或德国TUV等; 2. 提交产品样品和技术文件给认证机构检测; 3. 认证机构对产品进行化学分析、过滤效率测试等检测; 4. 通过检测后签发EN149标准合格证。全过程一般需要1-3个月。

获得EN149认证报告后能否直接出口国外?

获得EN149标准合格证仅代表产品符合EN149标准的技术要求,但不代表产品能直接在其他区域销售。不同国家和地区可能有额外的注册要求,如CE标识、FDA注册等,需提前了解各地具体规定。

EN149标准检测费用大概是多少?

EN149标准检测费用取决于产品类型和检测项目,一般由2000欧元起,简单产品约3000-5000欧元,复杂产品可能需要1万欧元以上。此外还需要支付运费和现场复检费用。