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GB19082-2009 医用一次性防护服检测
本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、使用说明、包装和贮存等内容。
本标准适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。
GB19082-2009 医用一次性防护服检测引用标准:
GB/T191包装储运图示标志(GB/T191-2008,IS0780:1997,MOD)
GB/T3923.1纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法
GB/T4744纺织织物抗渗水性测定静水压试验
GB/T4745纺织织物表面抗湿性测定沾水试验
GB/T5455纺织品燃烧性能试验垂直法
GB/T5549表面活性剂用拉起液膜法测定表面张力
GB/T12703纺织品静电测试方法
GB/T12704织物透湿量测定方法透湿杯法
GB/T14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB159792002一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(IsO10993-10:2002,IT)
IST40.2(01)无纺布静电衰减标准测试方法
医用一次性防护服GB19082检测要求:
1、外观
防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8针~14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡。
装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应能自锁。
2、结构
防护服由连帽上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构。
防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。
袖口、脚踝口釆用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
3、号型规格
防护服号型分为160、165、170、175、180、185。
4、液体阻隔功能
(1)抗渗水性
防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa(17cmH?O)。
(2)透湿量
防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2?d)
(3)抗合成血液穿透性
防护服抗合成血液穿透性应不低于表3中2级的要求。
(4)表面抗湿性
防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求
5、断裂强力
防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N
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医用一次性防护服的标准主要有GB19081-2002《医用一次性防护服》和GB/T19191-2003《医用一次性防护服材料的检验方法》。GB19081-2002为医用一次性防护服设定了产品分类、规格尺码、材质要求、包装标识要求等技术条件。GB/T19191-2003对医用一次性防护服材料的引液性、防渗性、易撕性等性能指标进行了检验方法的规定。
医用一次性防护服需要通过什么检验?医用一次性防护服需要通过材料性能检验和产品型式检验两项内容:材料性能检验主要检验防护服材料的引液性、防渗性、易撕性等方面的性能是否合格;产品型式检验检验产品是否符合 GB19081-2002标准中对产品分类、尺寸规格、标识要求等技术条件的规定。只有通过以上两项检验,产品才能被评定为合格产品。
医用一次性防护服的超标产品如何处置?如果医用一次性防护服在质量检验中检出不合格项目,原则上不允许销售使用。超标产品的处置方式包括:一是返工改正后重新检验合格后才能销售;二是不合格部位予以隔离,其余合格部分继续销售;三是全量回收销毁处置。消费者购买医用防护产品时应注意检查产品是否持有合格证,以免购买不合格产品影响使用安全。