进口医疗设备器械清关流程

设备仪器涵盖面比较广泛，其中包含激光、强光、微波、射频、超声等多技术领域，产品包括激光色素治疗仪、光子嫩肤仪、射频治疗仪、微光仪、化蝶治疗仪等。

进口医疗设备器械清关流程：

1、医疗设备器械中国是允许进口的；

2、旧的医疗设备器械不能进口；

3、进口申报价格，以新机械为基准，旧机电的申报价格我司是不建议报低于新机械5成的价格，如果低于5成，海关很可能会认为你这个设备已经报废没有使用价值；

4、海关对于进口的医疗设备 器械审价标准分为以下3个：

A. 根据海关统计的3个月内通关的机电设备申报价格确认同类设备的价格；

B. 国际、国内市场价格；

C. 采购合同价格。

5、医疗设备 器械进口报关流程。医疗设备 器械口流程简单的说分为四个环节：

1) 确定编码，是否需要办理机电证；

2) 是否是设备 设备，是否要办理国外中检。

二、进口清关的流程和资料

1、《产品检测报告》——符合国家规定资质条件的检验机构对国家设有强制性技术规范要求的产品出具的检测报告；

2、国外提供箱单 invioce、合同；

3、安排国际运输；

4、到港后到船公司换单；

5、进行报检——出通关单；

6、报关——出税——交税——核税——查验或放行；

7、商检验货——放行——送货。

（本文内容根据网络资料整理和来自用户投稿，出于传递更多信息之目的，不代表本站其观点和立场。本站不具备任何原创保护和所有权，也不对其真实性、可靠性承担任何法律责任，特此声明！）

常见问答(FQAS)

进口医疗设备器械主要需要提交的申报材料包括通关单、单证资料、产品资质证明材料等。其中,产品资质证明材料包括生产许可证、产品注册证明以及ISO或CE等产品检测合格证。

医疗器械进口通常需要进行部分产品检验,主要检查产品是否符合中国国家食品药品监督管理总局核定的产品标准和技术规格。检验项目包括产品材质、尺寸、操作功能等要求。通过检验后方可放行。个别高风险产品还需要开展临床试验。

医疗器械进口主要需要办理《医疗器械注册许可证》,以证明产品已通过国家食品药品监督管理总局评定,符合用户和操作人员安全性要求。另需提供产品注册批文或备案批文作为证明。个别新技术和高危险 Medical Device还需要办理进口许可证。

医疗器械进口商可以提前与报关代理公司联系,提供详尽的产品信息和清关材料,让报关代理公司提前与海关沟通,以便海关事先明白产品详情并进行风险评估,有利于报关和放行的高效处理。同时也要确保提供的所有资质证明材料齐全。