医疗器械进口流程

2024-01-01 14:01:26
By 好方姑娘

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械医疗仪器进口报关货物进口流程:

1.确认医疗器械医疗仪器货物:品名,货值,图片,用途,尺寸,重量;

2.确认医疗器械医疗仪器货物运输价格

3.双方签订合同,一式两份;

4.客户发货,将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们,我们安排跟踪提货,如果需要出委托书/授权书,给我们安排;

5.提到医疗器械医疗仪器后,安排进口,进口报关;

6.货物清关,进口搬迁,清关完毕,货到仓库后安排派送。


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常见问答(FQAS)


医疗器械如何报关与核验?

医疗器械进口报关需要提供适当的商品分类号和出口国出口证明等相关证明文件,然后报关单位将进行商品分项核验,核验通过后可以办理报关手续。

医疗器械需要提供哪些证明文件?

主要需要提供的证明文件包括:进口许可证、英文完整名牌产品说明书、产品规格型号、产地证明、卫生监督部门批准号等。个别高危医疗器械还需要提供有效的临床试验报告和使用手册。

医疗器械的报关分类号在哪里可以查找?

可以登陆海关报关总署网站,通过输入商品名称或介质类型等条件搜索获得对应的HS编码,或咨询报关公司的专业人员获取准确的报关分类号。

医疗器械进出口需要 PAY 怎样缴纳?

医疗器械进口普遍适用的关税是零税率,但需要缴纳增值税。增值税缴纳时机是医疗器械报关完成后,由进口企业向海关缴纳。此外,还需要结算运输费用。