医疗器械进口报关标签内容

医疗器械进口报关标签不单指我们贴/印在产品本体上的那张标签，它还包括：产品功能标识、安全标识、警示标识、按键标识、包装标识、运输、贮存标识等，标识不仅限于是一个图形或符号，还包括文字说明。

医疗器械进口报关标签内容

1、产品名称、型号、规格；

2、注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，医疗器械进口报关还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；

3、医疗器械进口报关注册证编号或者备案凭证编号；

4、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；

5、生产日期，使用期限或者失效日期；

6、电源连接条件、输入功率；

7、根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容；

8、必要的警示、注意事项；

9、特殊储存、操作条件或者说明；

10、使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明；

11、带放射或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。

医疗器械进口报关有时会因标签的位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

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常见问答(FQAS)

是的,医疗器械进口报关标签需要注明器械的具体名称,这样可以更清晰地区分不同的器械产品。

产地国家作为主要信息之一,也需要注明在报关标签上,以便顺利通过报关检查。

进口医疗器械报关标签上应注明器械的生产日期,以便于追溯质量问题。但不一定需要注明具体的进料日期。

一些重要器械如仪器设备等,可以根据国家相关标准将适用的产品标准注明在标签上,以供报关检查核实。

若医疗器械有明确的适用部位,可以选择是否在报关标签上注明。注明有利于报关检查辨别产品类别。