医疗器械进口

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具，结构十分精密，医疗器械关系到国民的健康。

如何鉴定医疗器械？

商品预归类，确定商品税号，判断是否为医疗器械。

举例说明：

下列为非医疗器械

血糖仪：9027

超声波减肥仪：8543

光子嫩肤仪：8543

牙齿美白仪：8543

下列为医疗器械9018

超声波扫描仪

假牙打磨机

牙科治疗椅

眼底照相机

医疗器械进口流程

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常见问答(FQAS)

医疗器械进口需要经过国家食品药品监督管理总局批准,包括医疗器械生产企业产品注册证和医疗器械进出口医疗器械企业营业许可证。

医疗器械按其归类适用不同的进口关税税率,一般适用减税优惠政策。具体申报时需要提供企业营业执照、产品批文、进出口商企业营业执照等相关证件材料。

是的,医疗器械进口需要接受进出口商品检验检疫,主要目的是检查医疗器械是否具有潜在的传染病原体。通常检验项目包括外观检验和真菌,细菌等微生物学检验。

医疗器械超过有效期限后,一般应当停止使用,如非冷藏保存的产品还应妥善清理后封存,或按医疗废弃物规定途径处理处置。不得擅自进行二次加工更换或出售。