首次进口医疗器械报关，上海进口医疗器械报关要求

针对于现在的医疗器械设备，国产产品已经有较多的品牌技术非常的成熟，能满足临床基本的使用要求。因为国家在对于医疗器械上，也控制一些进口。作为医疗基本医疗设备，国产品牌可以达到基本要求，某些产品甚至优于进口产品，但传感器的稳定性和可靠性，个别参数指标的精度不如进口。因此有关单位出具了一份允许进口和控制进口医疗器械的目录产品清单。

根据《亚洲-太平洋贸易协定》协定税率表,即将降税清单中含有一些医疗用品。比如：病员监护仪、其它听力诊断装置、其它电气诊断装置、注射器、管状金属针头、综合用针、眼科用其他仪器及器具、听诊器、血压测量仪器及器具、内窥镜、肾脏透析设备（人工肾）、透热疗法设备、输血设备、麻醉设备、宫内节育器、税号90.18中未列名的医疗或者兽医用仪器及器具、心脏起搏器不包括零附件、X射线断层检查仪、科研医疗专用其他放电灯、科研医疗专用其他白绢灯泡，等等。

如果您有相关的产品，不知道具体的税率是多少，可以把货物情况发给我，我来为您核查清楚。

进口医疗器械说明书一般应当包括以下内容：

医疗器械说明书和标签不得有下列内容：

进口医疗器械操作流程：

我司代理过的一类、二类、三类医疗器械产品有：同步共焦激光眼底荧光造影仪、眼表面干涉仪、眼科超声晶状体摘除和玻璃体切除一体机、MR模拟定位机、CT模拟定位机、肿瘤定位系统（立体定向放射治疗装置）、放疗验证系统、三维后装机及计划系统、X射线术中放疗系统、数字乳腺X射线系统、双能X线骨密度仪、移动三维C/G/O型臂X射线系统、移动式磁共振成像系统（MRI）、移动式计算机断层扫描X射线系统（CT）、磁共振成像系统（MRI，3.0T及以上）、单光子发射型计算机断层仪（SPECT）、计算机断层扫描X射线系统（64排及以上CT）、口腔X射线计算机体层摄影系统、血管造影X射线系统（DSA）、医用回旋加速器正电子药物生产系统、医用直线加速器（适形调强以上精确放疗机型） 、高档四维彩色多普勒超声诊断仪等。

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常见问答(FQAS)

医疗器械首次进口报关,需要提供以下证明材料: 1. 进口产品的发票一式两份; 2. 产品质量证明书或合格证; 3. 产品说明书。 4. 产品检验合格证或检验报告。 5. 医疗器械注册证或备案证。 6. 进出口许可证(如有特定医疗器械还需要申报许可证)。

医疗器械报关应按以下程序报关: 1. 提交完整的报关材料至报关部门; 2. 报关人员对材料进行审核确认; 3. 核对是否需要提供产品说明书、产品检验合格证等附加材料; 4. 经报关审核无误后,办理报关手续,缴纳相关报关税费。

医疗器械进口报关主要缴纳以下税费: 1. 增值税:一般医疗器械属16%税率; 2. 根据产品种类可能需要缴纳消费税; 3. 应按《中华人民共和国海关费征收管理办法》相关规定缴纳一定比例的海关保费。 4. 个别医疗器械可能还需缴纳进口关税。