FDA认证有效期

FDA食品级认证有效期有多久?

美国食品级报告是没有有效期的，重新申请报告的前提是在产品材质变更，和法规更新的情况下需要对产品重新送检测试。

医疗器械FDA注册有效期有多久?

FDA注册的有效期一般为一年，以每年10月1号为界，10月1号前办理的，需要在10月到12月内缴费续签，10月1号之后办理的，到下一年10月至12月内缴费续签，到期未缴费者，注册失效

食品出口美国做FDA注册有效期多长时间?

FDA注册是每年先要年审的，年度报告应每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。

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常见问答(FQAS)

FDA全称是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration),它是一个美国政府机构,主要负责监管美国的食品、药品、医疗器械、生物制品以及化妆品等产品,保障产品的安全性和有效性。

FDA认证通常有效期为5年。经过5年有效期后,产品需要重新申请FDA认证,才能继续在美国市场销售。FDA每5年对产品进行复检,如果产品质量符合要求,则可以延长认证有效期再5年。

FDA认证期限即将到期时,公司需要提前6个月到1年向FDA递交认证更新申请。申请过程主要包括:更新产品说明书、质量管理体系手册、设备合规性证明等相关材料;筹备FDA检查;如果通过检查,FDA将产出新的认证证书,延长产品在美国市场销售的有效期。

FDA认证延期整个流程通常需要3-6个月时间。主要阶段包括:提前6个月开始准备更新申请材料;递交申请材料后1个月内,FDA将进行审核;如果申请材料齐全,FDA将安排复检人员实地检查生产线等;检查通过后1-2个月内产出新的有效认证证书。因此,公司最好提前6-12个月开始准备认证延期工作。