FDA认证分类与FDA认证的意义

FDA认证是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

FDA认证分类：

1、食品接触材料的FDA检测；

2、激光产品FDA注册；

3、医疗器械FDA注册；

4、化妆品和日用品FDA检测报告；

5、食品、药品、化妆品和日用品FDA注册。

FDA认证意义：

FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的最高通行认证，是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。

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常见问答(FQAS)

FDA认证主要分为三大类:

1. 医疗器械认证:适用于各类医疗器械产品。

2. 饮食补充剂认证:适用于所有维生素、礼品及保健品。

3. 化妆品认证:适用于化妆品、洗护用品等日化产品。

FDA认证分为三个级别:

1. 注册认证(Registration):负责任地声明产品信息及原料,但不需进一步测试。

2. 通知认证(Notification):提供产品样本并通过原料及生产流程检查,但无需进行临床评估。

3. 许可认证(Approval):提供详尽的临床试验报告,经过严格评估才能获得。这是FDA认证的最高级别。

取得FDA认证有以下几个主要意义:

1. 可提高产品及企业信誉度。

2. 能够进入美国市场。美国是全球最大的医疗器械和保健品市场。

3. 被视为安全有效的质量认证。

4. 对出口至其他国家和地区有积极支持。

5. 能够提升产品限定的地位和价格。