FDA认证的分类有哪些？

国际上很多厂商都以追求FDA认证作为产品品质的最高荣誉和保证，FDA认证也是分类的，下面就来具体了解下FDA认证的分类。

1、食品FDA认证

FDA对食品、农产品、海鲜管理机构是食品安全与营养中心（CFSAN），其职责是确保美国食品供应安全、干净、新鲜，标志清晰。

2、医疗器械FDA认证

FDA通过设备和放射性健康中心管理医疗器械（CDRH）中心监督医疗器械的生产.包装.经销商依法开展经营活动。医疗器械的范围很广，从医用手套到心脏起博器。

FDA根据医疗用途和对人体可能造成的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ.Ⅱ.Ⅲ类别越高，监督的类别就越多。

对Ⅰ类产品，企业向FDA提交相关资料后，FDA仅公告，无相关证件发给企业；Ⅱ.Ⅲ企业必须提交类型设备PMN或PMA，FDA公告同时给予企业正式的市场准入批准函（Clearance），也就是说，允许企业以自己的名义直接在美国医疗器械市场销售产品。

至于申请过程中是否到企业现场GMP考核，则由FDA根据产品风险等级、决定管理要求和市场反馈等综合因素。

3、化妆品FDA认证

FDA根据化妆品行业的要求，化妆品和色素办公室制定了化妆品自愿注册计划（VCRP）。该计划包括化妆品制造商自愿注册和化妆品成分声明。

4、药品、生物制品FDA认证

FDA对医药产品有一套完整的认证程序，确保新药安全有效、程序如下：

a.研究性新药申请(IND)；

b.人体实验：人体实验分为四个阶段；

c.新药申请New Drug Application(NDA)、申请生物制品许可证Biologic License Application（BLA)。

5、食品材料FDA认证

食品接触材料是指所有用于加工的材料、生产、包装，在食品储运过程中，在食品储运过程中，在食品储运过程中，与食物接触的材料。

常见的材料包括各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品等。这些与食品接触的材料的环境保护和安全直接关系到用户的食品安全和健康。因此，向美国出口这些产品需要遵循FDA相关检测认证标准。

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常见问答(FQAS)

FDA主要分类包括食品药品医疗器械三大类,其中:

食品分类主要包括以下产品:各种食品和饮料、保健品、营养补充剂等。

药品分类主要包括以下几类:处方药、非处方药、生物制品、孤儿药等。

医疗器械分类主要包括以下产品:外科手术器械、体内植入式器械、诊断设备、鉴定试剂盒、眼镜、接触性软件等。

要获得FDA证书,公司需要提交申请材料,经FDA评估产品是否安全有效后颁发证书。整个过程通常需要几个月到一年不等。