进口医疗设备报关流程

进口需要的资质

1、医疗器械经营企业许可证。

此证为进口商进口医疗设备，哪怕在国内经营医疗设备买卖的一个最最基本的单证，没有这个证，这个公司就无法从事这块，这个是硬性要求，也就是说个人不准进口医疗仪器。

2、医疗器械注册证

国外的生产企业或者是委托中国的代理在“国家食品药品监督管理局”办理的一个证，这个注册证，也必须要有，才可以申报。

3、医疗器械注册登记表

4、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】

5、进出口权【若没有可以找有资质的进出口代理进口】

6、需要不需要3C，要根据实际情况来判断，也并不是所有的都要3C

进口医疗器械时需要提供的文件

1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；

2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；

3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；

4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；

5、进口合同、箱单、发票；

6、其他需要补充的材料。

进口操作流程：

1、签订进口合同，国外供应商发货；

2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；

3、凭到货通知书到船公司换单；

根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况）

4、出税单（关税税票、增值税票），交税码头提柜；

5、顺利通关、放行、运输至指定地点。

注意事项

在国际贸易中，中国由于政策、安全、健康等方面的因素对一些进口货物进行了一些条件上的限制（或者直接禁止申报）。

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常见问答(FQAS)

报关进口医疗设备需要提供商业发票、装运单、报关单、设备产品认证证书等报关材料。具体步骤如下:1.提供完整的报关材料;2.自行或委托报关公司进行报关手续,报关后等待海关审核通过;3.设备通过海关检查入境后,相关费用需要缴纳进口关税和增值税等应缴税费。

医疗设备进口主要需要提供以下材料:1.商业发票;2.装运单;3.产品规格说明书;4.产品认证证书,如GMP证书、CE认证等;5.进出口许可证明(如医疗器械登记证);6.公司营业执照复印件等。这些材料的提供将有助于医疗设备顺利通过海关报关和检查。

医疗设备进口后,将由海关工作人员进行实体检查:1.核对报关材料与实际运达货物是否一致;2.检查货物外箱包装是否完整;3.选择抽检内验货物规格与报关文件是否一致;4.如有疑问将联络申报人提供进一步信息。检查通过后,医疗设备方可入境。检查不合格的货物将被退回或处罚。